热烈祝贺K8天生赢家一触发(中国)有限公司顺利通过新版GMP验收

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2022/06/01 16:33
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【摘要】:

 K8天生赢家一触发(中国)有限公司兽药生产线顺利通过新版兽药GMP验收,公司发展进入新的里程碑!

2022年5月28日-29日,受河北省畜牧兽医局委派,由省兽药GMP专家金世清、李海龙、王萍三位专家和观察员张庚武组成的新版兽药GMP验收检查组,按照预定的检查方案,对K8天生赢家一触发(中国)有限公司实施兽药GMP 的管理情况进行了检查。公司总经理钱立云、经理吴士华、张丽娟等相关人员全程配合验收工作。

  各位专家严格按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》等标准对公司散剂、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体,D 级)/外用杀虫剂液体, D 级)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂生产车间的硬件设施,现场管理,质量控制保证,安全生产人员操作等进行现场检查。

 

验收过程中,专家组认真听取了K8天生赢家一触发(中国)有限公司GMP运行实施情况汇报,并且深入一线,对生产车间、质量检验中心、仓库等的硬件设施、现场管理实地进行了检查。

对公司新版兽药GMP管理文件、记录、档案等资料进行查阅,对各部门相关负责人和岗位操作人员进行提问和考核,全面、严格按照新版兽药GMP验收标准进行检查、验收。       

 

通过2天的严格检查,专家组通过对K8天生赢家一触发(中国)有限公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况全面、深入的检查,对公司新版兽药GMP车间的高起点规划、高标准设计、高质量施工、高速度建设给予了充分肯定。并根据我公司具体情况提出了宝贵的意见和建议,与会的邢台市农业农村局、临城县农业农村局领导也陆续发表讲话,最后专家组组长金世清宣布K8天生赢家一触发(中国)有限公司散剂、粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体, D 级)/外用杀虫剂液体, D 级)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂生产线为新版兽药GMP合格生产线。公司8个车间14条生产线一次性顺利通过农业部新版兽药GMP现场检查验收!

   这次顺利通过新版兽药GMP验收,是对公司多年来GMP运行管理情况的一种肯定。我公司将以此为契机,始终坚持全面、全员、全过程、持续改进的质量理念,关注产品生产过程的每一个细节,严格把控产品质量,为广大客户提供安全、高效、优质的产品。开拓进取,不断进步,把“K8天生赢家一触发”品牌做好、做大、做强!!!为中国的动物保健事业做出更大贡献!!!

凯发K8天生赢家一触即发部分厂区一角

 

 

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